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【喜讯】“八味龙钻颗粒”获国家药品监督管理局药物临床试验批准

日期:2024-09-08 点击数:
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近日,广西中医药大学庞宇舟教授团队申报的中药1.1类创新药“八味龙钻颗粒”获得国家药品监督管理局临床试验批准(2024LP02017)。这是我校首个以壮医药理论结合人用经验为指导,以壮药组方的1.1类中药创新药临床批件。  

“八味龙钻颗粒”是由我校与广西中医药大学百年乐制药有限公司共同研发。其处方来源于庞宇舟教授临床经验方,该方具有祛风散寒、除湿通络作用,对于寒湿痹阻证所致的类风湿性关节炎有确切疗效。“八味龙钻颗粒”的研发历时十余年,研究团队围绕产品的制备工艺优化、质量标准建立、关键药效学探索、毒理学研究及药材资源评估等开展相关工作,并先后获得广西自然科学基金项目、广西中医药科技专项、广西重点研发计划、国家自然基金项目、国家重点研发计划等项目支持。

中药创新药“八味龙钻颗粒”获得国家药品监督管理局药物临床试验批准,不仅标志着该药物研发取得了重要阶段性成果,更为壮医药的传承创新及现代化发展注入了新的活力,有望为类风湿性关节炎患者提供新的治疗选择。

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