近日，我校第一附属医院申报的1.1类中药创新药“十一方药酒”获得国家药品监督管理局药物临床试验批准（2023LP00834）。这是我校第2个1.1类中药创新药临床批件。

“十一方药酒”新药研发得到了广西创新驱动发展专项资金项目“传统医院制剂十一方药酒的新药开发研究”（桂科AA17202036）的经费支持,由我校第一附属医院毛德文教授牵头，联合药学院田慧教授团队共同研发。“十一方药酒”是我校第一附属医院最负盛名的院内制剂，具有舒筋活络、消肿散瘀、接骨止痛等功效，对于治疗骨性关节炎、开放性骨折、慢性软组织损伤、急性腰扭伤等有确切疗效。项目研发历时6年，围绕“十一方药酒”制备工艺优化、质量标准建立、关键药效学探索、毒理学研究及药材资源评估等开展工作，突破了“十一方药酒”产业化发展的关键瓶颈问题。项目为“十一方药酒”治疗急性闭合性软组织挫伤（气滞血瘀证）的有效性及安全性提供循证依据，将为广西中药创新药的研发提供借鉴和支撑。