新突破:中药创新药“止得咳颗粒”获得药物临床试验批准
近期,我校申报的1.1类中药创新药“止得咳颗粒”获得国家药品监督管理局临床试验批准(2023LP00154)。这是我校首个1.1类中药创新药临床批件,也是国家药品监督管理局2020年发布《中药注册分类及申报资料要求》以来,广西获得的为数不多的1.1类中药创新药临床批件之一,作为中药学学科建设的标志性成果,对于提升我校核心竞争力具有重要意义。
“止得咳颗粒”新药研发项目由我校药学院梁洁教授团队牵头,联合学校附属瑞康医院共同研发。止得咳颗粒来源学校附属瑞康医院的医院制剂,已有20多年临床使用历史,临床应用疗效显著,具有良好的清肺化痰、消炎止咳作用。项目历时6年研发,围绕止得咳颗粒产业化发展的重大科技需求,开展止得咳颗粒的临床前研究,完成了文献研究、药学研究和药理毒理研究。“止得咳颗粒”新药研发得到了广西创新驱动发展专项资金项目“止得咳颗粒的开发研究”(桂科AA17202046)的经费支持。项目为止得咳颗粒治疗急性气管-支气管炎的有效性及安全性提供循证依据,为广西中药创新药的研发提供了有力支撑。

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