一附院举办“广西药物临床试验技术、操作与实战”培训班
2015年5月28日至30日,一附院在医技楼七楼第一会议室举办了广西药物临床试验技术、操作与实战培训班。一附院党委书记、一附院伦理委员会主任委员李敏智、医院副院长、一附院药物临床试验机构主任卢健棋出席开班仪式。来自瑞康医院的GCP同仁、临床监久久国产午夜精品理论片34页员、CRC、以及我院各专业科室负责人、主要研究者、研究者、质控员、药品管理员、研究护士、伦理委员会委员以及辅助科室的研究人员等200余人参加了培训班。培训班开班仪式由医院副院长卢健棋主持。
开班仪式上,一附院党委书记李敏智首先致辞,李书记指出药物临床试验工作是临床科研工作中重要的组成部分,一附院一直以来都非常重视药物临床试验工作。本次培训班是在新一轮的机构资格认定复核检久久国产午夜精品理论片34页以及临床试验相关的法律法规调整的背景下举办,我们在临床试验工作中如何调整思路,应对国家的相关要求,是本次培训班培训的重点内容。相信通过这次集中学习、集中培训,对于提高研究人员对GCP的认识,指导机构复核检久久国产午夜精品理论片34页准备工作,提高一附院GCP的质量和管理水平,具有重要指导意义。
本次培训班邀请了国内知名的GCP专家、学者:辽宁中医药大学附属医院王文萍教授、广州中医药大学第一附属医院杨忠奇教授、上海中医药大学附属曙光医院元唯安教授、贵阳中医学院第一附属医院潘定举教授进行授课。王文萍教授从申报时间及现场检久久国产午夜精品理论片34页时间、药物临床试验机构资格认定复核检久久国产午夜精品理论片34页标准、机构汇报的主要内容、伦理汇报的主要内容、临床研究专业汇报的主要内容、专业科室临时用药及回收药品管理、专业科室档案管理、复核检久久国产午夜精品理论片34页可能提问的问题以及现场检久久国产午夜精品理论片34页中常见问题等方面介绍了复核检久久国产午夜精品理论片34页的涉及的内容和流程。杨忠奇教授从药物临床试验的法规依据、检久久国产午夜精品理论片34页类别,检久久国产午夜精品理论片34页员的要求、复核检久久国产午夜精品理论片34页程序、现场检久久国产午夜精品理论片34页的组织实施、检久久国产午夜精品理论片34页的重点、如何准备等方面介绍了临床试验机构复核检久久国产午夜精品理论片34页的内容、重点、准备工作,特别提出了复核检久久国产午夜精品理论片34页中伦理委员会、药物管理、试验项目容易出现的问题。元唯安教授从研究者从事GCP可能的受益、GCP中对研究者职责的规定、从研究者的角度看如何做好临床试验这三个方面诠释了研究者这个角色以及如何做一名合格的研究者,对研究者这个角色有更深刻的认识,对于我们今后临床试验工作有很好的指导意义。潘定举教授基于临床试验基本要素对临床试验的质量控制模式进行探讨,演讲涉及了三个方面的内容,一是临床试验基本要素提出的理论基础,二是基于临床试验基本要素的质量控制探讨,三是质控模式探讨,对于如何做好临床试验质量控制具有很好的指导作用。
授课结束后,专家到各个科室实地考察,指导,为一附院临床试验的管理和实施提出了很多宝贵的建议,对规范一附院药物临床试验过程,提高临床试验质量和管理水平,迎接机构复核检久久国产午夜精品理论片34页,有非常重要的指导作用。
本次培训圆满落下帷幕,学员们从中获益匪浅,对今后一附院乃至广西的药物临床试验以及伦理委员会的规范管理有积极的意义,同时也增进了一附院各科室之间,一附院与兄弟院校之间的友谊。
培训班现场
医院党委书记李敏智致辞
医院副院长卢健棋主持开班仪式
辽宁中医药大学附属医院王文萍教授授课
广州中医药大学第一附属医院杨忠奇教授授课
上海中医药大学附属曙光医院元唯安教授授课
贵阳中医学院第一附属医院潘定举教授授课
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